《药品管理法》已于年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，自年12月1日起施行。新《药品管理法》共12章、2万多字。

科学化、法治化、国际化和现代化，是实现从制药大国到制药强国跨越的必由之路。法律是由制度构成的，制度是由规范构成的，规范是由术语构成的。本文通过对新《药品管理法》关键术语进行大数法则分析，以期在一定程度上感悟药品管理制度的时代特征，洞察中国药品管理制度的现代化足音。

一、从药品全生命周期看

批准上市制度代替批准生产和进口制度，对研制和注册环节的