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新兴的pCONUS支架,作为瘤颈处的桥接/支撑器械,旨在为填塞弹簧圈提供支撑,防止弹簧圈进入载瘤动脉。医院神经放射科的MartaAguilarPérez等报道pCONUS治疗WNBA(pToWin研究)的结果,以评估pCONUS该治疗方式的安全性和有效性,结果发表于年2月的《JClinMed》上。

——摘自文章章节

研究背景

弹簧圈血管内栓塞技术已成为治疗颅内动脉瘤的标准疗法之一,但是对于分叉部宽颈动脉瘤(WNBA)的栓塞治疗仍然具有一定挑战性。新兴的pCONUS支架,作为瘤颈处的桥接/支撑器械,旨在为填塞弹簧圈提供支撑,防止弹簧圈进入载瘤动脉。医院神经放射科的MartaAguilarPérez等报道pCONUS治疗WNBA(pToWin研究)的结果,以评估pCONUS该治疗方式的安全性和有效性,结果发表于年2月的《JClinMed》上。

研究方法

pToWin研究是一项单臂、多中心、前瞻性研究。纳入年9月至年8月期间,10个神经血管介入中心使用pCONUS治疗WNBA的患者资料;有效性主要终点指标为在手术后3-6个月和7-12个月颅内动脉瘤的完全闭塞率,安全主要终点指标为随访期间是否发生严重同侧卒中或神经源性死亡。

研究结果

共纳入例使用pCONUS治疗的WNBA患者,大脑中动脉瘤52例(45.2%),前交通动脉瘤35例(30.4%),基底动脉瘤23例(20%),颈内动脉末端动脉瘤3例(2.6%),胼周动脉瘤2例(1.7%)。动脉瘤的特征见下表1。

表1.动脉瘤的特征

例患者中(99.1%)例患者成功使用pCONUS装置进行治疗,而1例患者在弹簧圈填塞过程中,pCONUS装置发生移位被移除。主要疗效终点是在3-6个月和7-12个月的血管造影随访时动脉瘤完全闭塞的发生率,结果见表2。在3-6个月和7-12个月随访时,这些动脉瘤的瘤腔完全栓塞率,分别为75.0%(69/92)和65.6%(59/90)。3-6个月时23/92(25%)出现动脉瘤残留,7-12个月时31/90(34.4%)出现动脉瘤残留。

表2.基于Raymond–Roy量表的动脉瘤患者有效性疗效终点分析

WNBA患者pCONUS治疗术后3-6个月和7-12个月的死亡率分别为1.9%和2.3%。根据血管造影结果评估次要安全性终点,结果见表3。术前观察到6个事件;2例(1.9%)患者使用pCONUS装置导致动脉瘤穿孔,4例(3.7%)患者报告血栓栓塞事件。随访期间干预后第3天,1例(1.0%)患者出现轻微蛛网膜下腔出血,与手术相关。在3-6个月的随访期间,1例(1.0%)动脉瘤破裂,1例患者发生缺血性卒中。在7-12个月期间,患者发生第二次缺血性卒中(累计发生率2.3%),没有观察到动脉瘤破裂。

表3.次要安全性终点分析

研究结论

pToWin研究表明pCONUS装置可以成功且安全地治疗WNBA,随着时间延长pCONUS具有良好的有效性和持久性。



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